Mascherina chirurgica 6003-2 EO sterilizzata

Questo prodotto è conforme ai requisiti del regolamento UE (UE) 2016/425 per i dispositivi di protezione individuale e soddisfa i requisiti della norma europea EN 149:2001+A1:2009.Allo stesso tempo, è conforme ai requisiti del regolamento UE (UE) MDD 93/42/CEE sui dispositivi medici e soddisfa i requisiti della norma europea EN 14683-2019+AC:2019.

Istruzioni per l'utente
La maschera deve essere selezionata correttamente per l'applicazione prevista.Deve essere valutata una valutazione del rischio individuale.Controllare il respiratore che sia integro senza difetti visibili.Verificare la data di scadenza non raggiunta (vedere la confezione).Verificare la classe di protezione appropriata per il prodotto utilizzato e la sua concentrazione.Non utilizzare la maschera se è presente un difetto o la data di scadenza è stata superata.La mancata osservanza di tutte le istruzioni e limitazioni potrebbe ridurre seriamente l'efficacia di questa semimaschera filtrante antiparticolato e potrebbe causare malattie, lesioni o morte.Un respiratore correttamente selezionato è essenziale, prima dell'uso professionale, chi lo indossa deve essere addestrato dal datore di lavoro all'uso corretto del respiratore in conformità con gli standard di sicurezza e salute applicabili.

Destinazione d'uso
Questo prodotto è limitato alle operazioni chirurgiche e ad altri ambienti medici in cui gli agenti infettivi vengono trasmessi dal personale ai pazienti.La barriera dovrebbe anche essere efficace nel ridurre lo scarico orale e nasale di sostanze infettive da portatori asintomatici o pazienti clinicamente sintomatici e nella protezione da aerosol solidi e liquidi in altri ambienti.

Utilizzando il metodo
1. Tenere la maschera in mano con il nasello rivolto verso l'alto.Consentire all'imbracatura di pendere liberamente.
2. Posizionare la mascherina sotto il mento coprendo bocca e naso.
3. Tirare l'imbracatura sopra la testa e posizionarla dietro la testa, regolare la lunghezza dell'imbracatura con la fibbia regolabile per sentirsi il più a proprio agio possibile.
4. Premere la clip morbida per il naso per adattarla perfettamente al naso.
5. Per verificare la vestibilità, mettere entrambe le mani sulla maschera ed espirare vigorosamente.Se l'aria scorre intorno al naso, stringere la clip per il naso.Se l'aria fuoriesce dal bordo, riposizionare l'imbracatura per la testa per una migliore vestibilità.Ricontrollare il sigillo e ripetere la procedura fino a quando la maschera non è sigillata correttamente.

6003-2 EO sterilizzato ha superato lo standard EN14683.Gli elementi di prova includono il test dell'efficienza di filtrazione batterica (BFE), il test della pressione differenziale, il test di penetrazione del sangue sintetico.

Test di efficienza di filtrazione batterica (BFE).

Scopo
Per valutare l'efficienza di filtrazione batterica (BFE) della maschera.

Calcolo
Sommare il conteggio di ciascuna delle sei piastre per i campioni di prova e i controlli positivi, come specificato dal produttore del campionatore Anderson.Le percentuali di efficienza di filtrazione sono calcolate come segue:

BFE=(CT) / C × 100
T è il conteggio totale della piastra per il campione di prova.
C è la media dei conteggi totali su piastra per i due controlli positivi.

Prova di pressione differenziale
1. Scopo
Lo scopo del test era misurare la pressione differenziale delle maschere.
2.Descrizione del campione
Descrizione del campione: mascherina monouso con passante per l'orecchio
3. Metodo di prova
EN 14683:2019+AC:2019(E) Allegato C
4.Apparecchi e materiali
Strumento per il controllo della pressione differenziale
5. Campione di prova
5.1 Il campione di prova è maschere complete o deve essere tagliato dalle maschere.Ogni campione deve essere in grado di fornire 5 diverse aree di prova circolari di 2,5 cm di diametro.
5.2 Prima del test, condizionare tutti i provini per un minimo di 4 ore a (21±5)℃ e (85±5)% di umidità relativa
6. Procedura
6.1 Senza un campione in posizione, il supporto è chiuso e il manometro differenziale è azzerato.La pompa viene avviata e il flusso d'aria regolato a 8 L/min.
6.2 Il campione pretrattato viene posizionato attraverso l'orifizio (area totale 4,9 cm2, diametro dell'area del test 25 mm) e bloccato in posizione in modo da ridurre al minimo le perdite d'aria.
6.3 A causa della presenza di un sistema di allineamento, l'area testata del provino dovrebbe essere perfettamente allineata e trasversale al flusso d'aria.
6.4 La pressione differenziale viene letta direttamente.
6.5 La procedura descritta nei passaggi 6.1-6.4 viene eseguita su 5 diverse aree della maschera e letture media.

Test sintetico di penetrazione del sangue
1. Scopo
Per la valutazione della resistenza delle maschere alla penetrazione di un volume fisso di sangue sintetico ad alta velocità.
2.Descrizione del campione
Descrizione del campione: mascherina monouso con passante per l'orecchio
3. Metodo di prova
ISO 22609:2004
4.Risultati:
ISO 22609, un limite di qualità accettabile del 4,0% è raggiunto per un normale piano di campionamento singolo quando ≥29 su 32 articoli di prova mostrano risultati positivi.