Certificazione CE Produttori e fornitori di mascherine chirurgiche (F-Y3-A) |BDAC
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Mascherina chirurgica (F-Y3-A)

Modello: Modello: F-Y3-A

La maschera antiparticolato F-Y3-A è una maschera protettiva usa e getta che è leggera e fornisce agli utenti una protezione respiratoria affidabile.Allo stesso tempo, soddisfa le esigenze dell'utente in termini di protezione della maschera e prestazioni di comfort.
● BFE ≥ 98%
● Maschera ad archetto
● Tipo pieghevole
● Nessuna valvola di scarico
● Nessun carbone attivo
● Colore: bianco
● Senza lattice
● Senza fibra di vetro


Dettagli del prodotto

Informazione

INFORMAZIONI AGGIUNTIVE

Materiali
• Superficie: tessuto non tessuto da 60 g
• Secondo strato: 45 g di cotone ad aria calda
• Terzo strato: 50 g di materiale filtrante FFP2
• Strato interno: tessuto non tessuto PP 30 g

Approvazioni e standard
• Standard UE: EN14683:2019 tipo IIR
• Standard UE: EN149:2001 FFP2 Livello
• Licenza per la fabbricazione di prodotti industriali

Validità
• 2 anni

Utilizzare per
• Usato per proteggere dal particolato generato durante la lavorazione come molatura, sabbiatura, pulizia, segatura, insaccamento o lavorazione di minerali, carbone, minerali di ferro, farina, metallo, legno, polline e alcuni altri materiali.

Condizioni di conservazione
• Umidità<80%, ambiente interno ben ventilato e pulito senza gas corrosivo

Paese d'origine
• Fatto in Cina

Descrizione

Scatola

Cartone

Peso lordo

Dimensione del cartone

Mascherina chirurgica F-Y3-A EO sterilizzata

20 pezzi

400 pezzi

9 kg/cartone

62x37x38 cm

tessuto non tessuto, materiale filtrante FFP2

  • Precedente:
  • Prossimo:

  • Questo prodotto è conforme ai requisiti del regolamento UE (UE) 2016/425 per i dispositivi di protezione individuale e soddisfa i requisiti della norma europea EN 149:2001+A1:2009.Allo stesso tempo, è conforme ai requisiti del regolamento UE (UE) MDR 2017/745 sui dispositivi medici e soddisfa i requisiti della norma europea EN 14683-2019+AC:2019.

    Uso previsto: questo prodotto è limitato alle operazioni chirurgiche e ad altri ambienti medici in cui gli agenti infettivi vengono trasmessi dal personale ai pazienti.La barriera dovrebbe anche essere efficace nel ridurre lo scarico orale e nasale di sostanze infettive da portatori asintomatici o pazienti clinicamente sintomatici e nella protezione da aerosol solidi e liquidi in altri ambienti.

    Istruzioni per l'utente:
    La maschera deve essere selezionata correttamente per l'applicazione prevista.Deve essere valutata una valutazione del rischio individuale.Controllare il respiratore che sia integro senza difetti visibili.Verificare la data di scadenza non raggiunta (vedere la confezione).Verificare la classe di protezione appropriata per il prodotto utilizzato e la sua concentrazione.Non utilizzare la maschera se è presente un difetto o la data di scadenza è stata superata.La mancata osservanza di tutte le istruzioni e limitazioni potrebbe ridurre seriamente l'efficacia di questa semimaschera filtrante antiparticolato e potrebbe causare malattie, lesioni o morte.Un respiratore correttamente selezionato è essenziale, prima dell'uso professionale, chi lo indossa deve essere addestrato dal datore di lavoro all'uso corretto del respiratore in conformità con gli standard di sicurezza e salute applicabili.

    Usando il metodo:
    1. Tenere la maschera in mano con il nasello rivolto verso l'alto.Consentire all'imbracatura di pendere liberamente.
    2. Posizionare la mascherina sotto il mento coprendo bocca e naso.
    3. Tirare l'imbracatura sopra la testa e posizionarla dietro la testa, regolare la lunghezza dell'imbracatura con la fibbia regolabile per sentirsi il più a proprio agio possibile.
    4. Premere la clip morbida per il naso per adattarla perfettamente al naso.
    5. Per verificare la vestibilità, mettere entrambe le mani sulla maschera ed espirare vigorosamente.Se l'aria scorre intorno al naso, stringere la clip per il naso.Se l'aria fuoriesce dal bordo, riposizionare l'imbracatura per la testa per una migliore vestibilità.Ricontrollare il sigillo e ripetere la procedura fino a quando la maschera non è sigillata correttamente.

    pd

    Prestazioni: il prodotto soddisfa i requisiti della norma EN 14683-2019+AC:2019 Tipo IIR.I parametri principali del prodotto sono elencati di seguito: •Efficienza di filtrazione batterica (BFE) ≥98% •Pressione differenziale 60<Pa/cm2 •Pressione di resistenza agli spruzzi ≥16,0 kPa •Pulizia microbica, ≤ 30 cfu/g Il prodotto soddisfa i requisiti requisiti della EN149:2001+A1:2009 FFP2.I parametri principali del prodotto sono elencati di seguito: • Tasso di penetrazione ≤6%;•Resistenza espiratoria ≤3.0mbar;•Resistenza all'inalazione ≤0,7mbar (30L/min);Resistenza all'inalazione ≤2,4 mbar (95 l/min);• Tasso di perdita: il TIL deve essere inferiore all'11% in base al TIL di ciascuna azione;Il TIL è inferiore all'8% in base al TIL complessivo delle persone.

    F-Y3-A è una maschera facciale chirurgica e una semimaschera filtrante antiparticolato.

    F-Y3-A è stato testato secondo EN 149:2001 +A1:2009 Dispositivi di protezione delle vie respiratorie – Semimaschere filtranti per la protezione contro le particelle – Requisiti, test, marcatura

    Risultati del test

    Pacchetto
    Le semimaschere filtranti antiparticolato devono essere messe in vendita imballate in modo tale da essere protette da danni meccanici e contaminazione prima dell'uso.(Passato)

    Materiale
    I materiali utilizzati devono essere idonei a resistere alla manipolazione e all'usura per il periodo per il quale la semimaschera filtrante antiparticolato è progettata per essere utilizzata.(Passato)
    Qualsiasi materiale del mezzo filtrante rilasciato dal flusso d'aria attraverso il filtro non deve costituire un pericolo o un disturbo per chi lo indossa.(Passato)

    Prestazione pratica
    La semimaschera filtrante antiparticolato deve essere sottoposta a prove pratiche di prestazione in condizioni realistiche.(Passato)

    Finitura delle parti
    Le parti del dispositivo che possono entrare in contatto con chi lo indossa non devono presentare spigoli vivi o sbavature.(Passato)

    Perdita totale verso l'interno
    Per le semimaschere filtranti antiparticolato montate secondo le informazioni del fabbricante, almeno 46 dei 50 risultati di esercizi individuali (ovvero 10 soggetti x 5 esercizi) per la perdita totale verso l'interno non devono essere superiori a: 25% per FFP1, 11% per FFP2 , 5% per FFP3

    E, inoltre, almeno 8 delle 10 medie aritmetiche dell'utilizzatore individuale per la perdita totale verso l'interno non devono essere superiori al 22% per FFP1, 8% per FFP2, 2% per FFP3 (Superato)

    Compatibilità con la pelle
    Non si deve sapere che i materiali che possono venire a contatto con la pelle di chi li indossa possono causare irritazione o altri effetti nocivi per la salute.(Passato)

    Infiammabilità
    Durante la prova, la semimaschera filtrante antiparticolato non deve bruciare o non continuare a bruciare per più di 5 secondi dopo la rimozione dalla fiamma.(Passato)

    Contenuto di anidride carbonica dell'aria inalata
    Il contenuto di anidride carbonica dell'aria inalata (spazio morto) non deve superare una media dell'1,0% (in volume).(Passato)

    Imbracatura per la testa
    La bardatura deve essere progettata in modo tale che la semimaschera filtrante antiparticolato possa essere indossata e rimossa facilmente.
    La bardatura deve essere regolabile o autoregolante e deve essere sufficientemente robusta da tenere saldamente in posizione la semimaschera filtrante antiparticolato ed essere in grado di mantenere i requisiti di tenuta totale verso l'interno del dispositivo.(Passato)